Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost). ta pripravek ne vsebuje von willebrand dejavnik in zato ni navedeno v von willebrand je bolezen.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hidroklorid, naltrekson hidroklorid - obesity; overweight - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - mysimba je označena, kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost, za upravljanje teža v odrasli bolniki (≥18 let) z začetnim indeksom telesne mase (bmi)≥ 30 kg/m2 (debelih), ali≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti enega ali več teže, povezanih s co morbidities (e. tip 2 sladkorne bolezni, dyslipidaemia, ali pod nadzorom hipertenzija), zdravljenje z mysimba je treba prekiniti po 16 tednih, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - quinsair je navedena za upravljanje kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - diabetes mellitus, kjer je potrebno zdravljenje z insulinom. insuman hitro je tudi primeren za zdravljenje hiperglikemično komi in ketoacidoze, kot tudi za doseganje pred, znotraj - in pooperativne stabilizacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - cepivo proti gripi (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcij homeostaza - zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (hpt) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (esrd) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. mimpara se lahko uporablja kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali vitamina d sterolov, kot je primerno (glej poglavje 5. zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:-parathyroid karcinom. - primarni hpt, za katere parathyroidectomy bi se kazalo na osnovi seruma calciumlevels (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.